|
|
|
大连金港安迪生物制品有限公司
|
大连金港安迪生物制品有限公司由大连金港集团有限公司和辽宁省疾病预防控制中心下属的“沈阳安迪生物高科技公司”共同组建而成。公司于2002年3月26正式成立,注册奖金5,000万元人民币,其中,大连金港集团以货币3500万元投资,用于土地、厂区建设、设备食品等固定资产方面,占70%股份;沈阳安迪生物高科技公司以其“人用(Vero细胞)纯化狂犬病疫苗”的全部技术及其新药证书作为无形资产1500万元出资,占注册酱的30%。*年6月在大连高新技术园区双D港生物制药园区开始动工建设,现已完成符GMP标准的一流生产厂区的建设。该项目一其总投资7000万元,工程占地3。5万平方米,总建筑面积1万玉米,绿化率超过45%,设计生产规模为年产100万人份疫苗。
该公司的人用Vero传代细胞纯化狂犬病疫苗的生产技术,免疫原性稳定,符合世界卫生组织要求,所用的毒株具有自主知识产权。该项目已被世界卫生组织认可。该项目于1993年在国家卫生部正式立项,历经八年之久的科技攻关和生产试验,期间产品经过了三级临床实验及多次鉴定和验收,于2001年3月17日正式获得国家药品监督管理局颁发的二类新药证书(国药证字20010009),同年,还获得辽宁省政府科技进步三等奖,1998年曾荣获辽宁省科技发明创造一等奖。沈阳安迪生物高科技公司以此新药证书及其相关的全部技术作为无形资产与大连金港集团组建了大连金港安迪生物制品有限公司,以更好地发挥各自优势,实现强强联合,尽快对该高科技项目实话产业化。
公司高有生产部、工程部、质保部、GMP办、代销部和行政综合部共六个部门,共有人娄90人,其中高级制药工程师7人(执业药师3人)、中级工程师8人,助理工程师20人;硕士3人、本科18人、大专、中专毕业生28人,高素质的人员队伍为该公司的迅速发展奠定了坚实的基础。
疫苗生产车间为框架结构,建筑总面积4238平方米,整个厂房按GMP要求设计施工,五大净化空调系统科学地把整个厂房分成五大区域,即:无毒一万级、有毒一万级、无毒十万级、有毒十万级和无级别区。在纯化水和注射用水系统方面,通过316L材质的卫生级管道,把符合GMP要求的生产用水合理分配到每个用水点;另外,按照工艺要求,车间内还建有两个冷藏库,以保证半成品和成品的低温储存。
动物实验楼面积为960平方米,其中,洁净级动物实验室(SPF级)在中效过滤后的环境中,还采用了当前世界领先的IVC笼具屏障系统,从而高标准地实现了人流、物流、气流的分离。
另外,公司还建有1500平方米的员工生活服务楼。员工宿舍内设施齐全、宽敞明亮。为丰富大家的文化生活,楼内配置了健身室、乒乓球室、阅览室,室外还专门建设了塑胶篮球场。
公司位于风景秀美的双D港生物制药园,厂区内草木翠绿、亭台辉映、小桥流水,总体环境已达到花园式工厂的水准,并充分体现出人与自然的高度和谐。公司上下将坚持以“诚信、务实、敬业、负责”为宗旨,以先进的管理制度为保障,团结一致、努力拼搏,力争在生物制品领域做出更大的贡献,获得更大的成绩! |
|